Điều kiện cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP
- Có ngành nghề kinh doanh thuốc trong giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Người phụ trách chuyên muôn phải có chứng chỉ dược sĩ đại học
- Thủ kho và nhân viên giao nhận phải có chứng chỉ dược sĩ trung học trở lên
- Khu vực bảo quản thuốc phải có diện tích từ 30m2 trở lên, dung tích tối thiểu 100m3,
Hồ sơ đăng ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc GDP được làm thành một bộ, bao gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc GDP
- Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực hoặc có chữ ký và đóng dấu xác nhận của cơ sở);
- Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc;
- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho bảo quản thuốc;
- Danh sách nhân sự làm công tác chuyên môn
- Danh mục thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở. Trường hợp việc vận chuyển thuốc được thực hiện dưới hình thức hợp đồng, phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản của bên nhận hợp đồng.
Thời gian thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP là 25 ngày làm việc, thời gian có thể rút ngăn tuỳ theo nhu cầu của quý khách.
Toàn bộ hồ sơ sẽ do Luật Minh Ngọc soạn thảo, quý khách chỉ phải cung cấp thông tin và tài liệu như hương dẫn.
Ngoài ra, chúng tôi còn có dịch vụ tư vấn, giao nhận hồ sơ, tài liệu đến tận địa chỉ của khách hàng
Chi tiết liên hệ:
CÔNG TY TƯ VẤN LUẬT MINH NGỌC
Trụ sở: Số 3/3, Miêu Nha 3, Tây Mỗ, Nam Từ Liêm, Hà Nội
Email: luatminhngoc@gmail.com
Tel: 04.37653863 - 0984.924.886